安全檢查過關 北京新冠滅活疫苗生產車間可隨時投產
據(jù)國藥集團中國生物最新消息,其所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產許可證。
國藥中國生物介紹,在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,其在診斷、治療、預防三條戰(zhàn)線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標志的一系列領跑全球的重大創(chuàng)新性成果。
在全力推進研發(fā)疫苗的同時,國藥中國生物不等不靠,主動作為,發(fā)揮企業(yè)主體作用,在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產設施。
剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產設施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間。國藥集團和中國生物在該車間設計、建設和使用全過程中,遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關生物安全規(guī)范和標準,引入國內外富有經驗的設計團隊,借鑒國際先進經驗,按照生物安全三級防護標準進行建造和管理維護。
在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設,創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。
7月中旬,國家相關部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產車間生物安全進行了全面檢查,認為該生產車間基本滿足國家有關標準要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產。
中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設施及配套實驗室綜合體,于7月1日落成,7月底達到交付使用條件,力爭盡快取得相關檢查、具備生產條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實驗室和生產設施綜合體的生物制品研發(fā)生產單位。
兩個研究所生產車間投入使用后,中國生物能夠保證新冠疫苗年產能合計達到2.2億劑次。
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