兩部門制定并印發(fā)《猴痘防控方案》
央視網(wǎng)消息:據(jù)“國家疾控局”微信公眾號消息,國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委制定并印發(fā)《猴痘防控方案》,其中提出,堅持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”措施。全文如下:
猴痘防控方案
猴痘是由猴痘病毒(Mpox virus,MPXV)感染所致的一種人獸共患病。2022年9月,我國報告首例猴痘輸入病例。2023年6月以來,我國多個省份先后報告多例猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播的風(fēng)險較高。為指導(dǎo)各地科學(xué)精準(zhǔn)做好猴痘防控工作,切實維護人民群眾身體健康,制定本方案。
一、總體要求
堅持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”措施。開展醫(yī)療機構(gòu)、重點人群、入境人員和重點場所等多渠道監(jiān)測。加強疫情分析與風(fēng)險研判,有針對性地開展重點人群健康教育和綜合干預(yù)。落實病例隔離治療、流行病學(xué)調(diào)查和密切接觸者追蹤管理等措施。堅持發(fā)現(xiàn)一起、控制一起,及時阻斷疫情傳播。
二、疾病特征
?。ㄒ唬┎≡瓕W(xué)特征。
猴痘病毒屬于痘病毒科正痘病毒屬,為基因組全長約197kb的雙鏈DNA病毒。1958年首次在猴子中發(fā)現(xiàn)該病毒。1970年在剛果民主共和國一名疑似天花患者的標(biāo)本中首次分離到猴痘病毒,為首例確診的人類猴痘病例。
猴痘病毒分為兩個進化分支:(1)分支I,曾稱為中非分支或剛果盆地分支;(2)分支II,曾稱為西非分支,進一步分為IIa和IIb分支。其中引發(fā)2022年全球非地方性流行區(qū)猴痘暴發(fā)疫情的毒株為IIb分支。IIb分支目前已出現(xiàn)較多亞分支,包括A.1、A.2和B.1等亞分支,2022年9月我國報告首例輸入性猴痘病例以來,各地報送中國疾控中心病毒病所的毒株序列均屬于IIb分支。
猴痘病毒耐干燥和低溫,在痂皮、土壤和衣物、床上用品等物體表面可生存數(shù)月。該病毒對熱敏感,加熱至56℃30分鐘或60℃10分鐘即可滅活。75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等常用消毒劑及紫外線可有效滅活病毒,對過氧化氫、次氯酸鈉、戊二醛、鄰苯二甲醛等敏感。
?。ǘ┝餍胁W(xué)特征。
1.傳染源。猴痘病毒的宿主尚不明確,目前認為非洲嚙齒類動物(非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等)可能為其自然宿主。傳染源包括猴痘病例及感染的嚙齒類動物、猴和猿等靈長類動物。
2.傳播途徑。猴痘病毒主要經(jīng)黏膜和破損皮膚侵入人體,主要通過直接接觸病例的病變皮膚或黏膜傳播,亦可通過接觸被病毒污染的物品、長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫傳播,接觸感染動物的呼吸道分泌物、病變滲出物、血液及其它體液,或被感染動物咬傷、抓傷感染傳播。
3.易感人群。人群普遍易感。接種過天花疫苗對猴痘病毒存在一定程度的交叉保護力。
4.疫情特征。2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地區(qū)呈地方性流行,主要通過接觸感染動物傳播,所引發(fā)的人傳人疫情傳播鏈較短,主要為兒童及青壯年的散發(fā)病例及聚集性疫情,通過家庭或旅行方式偶爾播散至其他國家和地區(qū)。2022年5月以來全球多國暴發(fā)的疫情主要在男男性行為人群(Men who have sex with men,簡稱MSM,指與同性發(fā)生性行為的男性)中經(jīng)性接觸傳播,大部分病例為青壯年男性,通過大型聚會以及后續(xù)在社區(qū)的MSM擴散,并傳播至全球多個國家和地區(qū)。
?。ㄈ┡R床特征。
1.潛伏期:5-21天,多為6-13天。
2.傳染期:病例出現(xiàn)癥狀后至皮疹結(jié)痂自然脫落并形成新皮膚前具有傳染性。有調(diào)查提示一些病例可能在出現(xiàn)癥狀前1-4天存在傳染性。
3.早期癥狀:可出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、背痛、肌痛和淋巴結(jié)腫大等。
4.皮疹和黏膜疹:通常在熱退后出現(xiàn),有些病例可出現(xiàn)在全身癥狀之前。皮疹發(fā)生常經(jīng)過斑疹、丘疹、水皰、膿皰、結(jié)痂至痂皮脫落幾個階段,不同形態(tài)皮疹可同時存在,可伴有明顯癢感和疼痛。可累及口腔咽喉黏膜、肛門、生殖器、結(jié)膜和角膜等。痂皮脫落后可遺留紅斑或色素沉著甚至瘢痕,瘢痕持續(xù)時間可長達數(shù)年。
5.病程及嚴(yán)重程度。猴痘病程約2—4周,免疫力低下患者的病程可能較長。猴痘為自限性疾病,大多數(shù)病例癥狀會自行消失,也有重癥和死亡發(fā)生,主要為兒童、孕婦和免疫力低下人群。
2022年以來全球多國猴痘暴發(fā)疫情中,大多數(shù)病例臨床表現(xiàn)較輕,部分病例無全身癥狀,皮疹僅限于生殖器、肛門直腸黏膜部位,死亡病例主要為未得到治療的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以來全球非地方性流行區(qū)病例的病死率約為0.1%。
三、宣傳教育與干預(yù)
針對重點人群、出入境人員和一般人群等不同人群分類開展宣傳教育,有針對性地加強不同人群的自我防范意識和個人防護措施,積極配合做好防控工作。
?。ㄒ唬┲攸c人群。各地衛(wèi)生健康與疾控部門聯(lián)合相關(guān)社會組織,充分借鑒艾滋病防治綜合干預(yù)經(jīng)驗和服務(wù)模式,在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等重點活動場所,開展同伴教育。借助大眾媒體、MSM社交網(wǎng)站等互聯(lián)網(wǎng)平臺,開展猴痘防控知識宣傳教育,提高重點人群防范意識,減少高危行為,引導(dǎo)有可疑接觸史者自覺做好自我健康監(jiān)測,增強主動就診意識。
重點人群宣傳干預(yù)要求詳見附件1《重點人群宣傳干預(yù)指南》。
?。ǘ┏鋈刖橙藛T。通過發(fā)放宣傳資料等形式,加強出入境人員猴痘防控知識宣傳教育。提醒出境人員關(guān)注目的地國家和地區(qū)猴痘疫情信息,不接觸猴痘樣癥狀者及嚙齒類、靈長類等動物。提醒來自猴痘疫情報告國家和地區(qū)的人員,如在境外有可疑接觸史,入境后21天內(nèi)應(yīng)做好自我健康監(jiān)測,避免與他人發(fā)生密切接觸,一旦出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大等猴痘樣癥狀,應(yīng)主動就診并如實報告流行病學(xué)史。
?。ㄈ┮话闳巳?。各地充分發(fā)揮新媒體以及廣播、電視、報紙等傳統(tǒng)媒體作用,開展猴痘防控知識宣傳教育,提高公眾科學(xué)防范意識。
四、疫情監(jiān)測和報告
?。ㄒ唬┍O(jiān)測病例定義。
1.猴痘樣癥狀者。不明原因急性皮疹(面部或口腔黏膜、四肢、生殖器或會陰、肛周等部位),伴發(fā)熱(>37.3℃)或淋巴結(jié)腫大者。
2.疑似病例。猴痘樣癥狀者,發(fā)病前21天內(nèi)具備以下流行病學(xué)史中的任何一項:(1)有猴痘病例報告地區(qū)旅居史;(2)有猴痘確診病例或疑似病例接觸史;(3)有同性性行為,或性伴有同性性行為史;(4)有地方性流行區(qū)可疑動物接觸史。
3.確診病例。猴痘樣癥狀者、疑似病例及密切接觸者,經(jīng)實驗室檢測猴痘病毒核酸陽性或病毒分離陽性者。
?。ǘ┒嗲辣O(jiān)測。
1.醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要開展猴痘樣癥狀監(jiān)測,尤其是皮膚(性?。┛啤⒏啬c科、艾滋病自愿咨詢檢測門診等要重點關(guān)注猴痘樣癥狀者。發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動詢問流行病學(xué)史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機構(gòu)進行猴痘核酸檢測。具備猴痘病毒檢測能力及猴痘病毒實驗活動資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)也可開展檢測。
2.重點人群監(jiān)測。各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)在對MSM等重點人群開展診療或檢測咨詢服務(wù)時,應(yīng)主動詢問是否有猴痘樣癥狀及其可疑接觸史。如發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者和疑似病例,應(yīng)及時采集標(biāo)本進行猴痘病毒核酸檢測。
3.入境人員監(jiān)測。海關(guān)收到猴痘相關(guān)異常健康申報或檢疫發(fā)現(xiàn)有猴痘樣癥狀的入境人員,應(yīng)及時進行標(biāo)本采集和核酸檢測,并發(fā)放《就診方便卡》,要求其盡快就診;對于核酸檢測陽性者,將相關(guān)信息通報轄區(qū)疾控機構(gòu),由相關(guān)部門進一步調(diào)查處置。
4.重點場所污水監(jiān)測。有條件的地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔樾蝿?,?jīng)評估對MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等重點活動場所開展污水監(jiān)測。
?。ㄈ┎±龍蟾?。
相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)和實驗室檢測結(jié)果,及時對患者進行診斷。
診斷的疑似病例和確診病例應(yīng)于24小時內(nèi)通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)的監(jiān)測報告管理模塊進行網(wǎng)絡(luò)直報。如為境外輸入病例需填寫輸入來源國家或地區(qū)。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),需在規(guī)定時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或縣級疾控機構(gòu)進行網(wǎng)絡(luò)報告,同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。負責(zé)病例網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),要根據(jù)實驗室檢測結(jié)果、流調(diào)進展及時對病例信息進行復(fù)核、訂正。
各縣(市、區(qū))出現(xiàn)首例猴痘確診病例或者2例及以上存在流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的確診病例,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)報告,事件級別選擇“未分級”。
五、疫情處置
?。ㄒ唬┎±芾?。
各地發(fā)現(xiàn)猴痘疑似病例和確診病例應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)運至醫(yī)療機構(gòu)進行隔離治療,如臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),病變部位已結(jié)痂,可轉(zhuǎn)為居家隔離治療,直至皮疹結(jié)痂自然脫落,解除居家隔離。對病情較輕且具備居家隔離治療條件的確診病例,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)與疾控機構(gòu)聯(lián)合評估后,可直接采取居家隔離治療。對于實行居家隔離治療的確診病例發(fā)放《猴痘病例居家隔離治療健康告知書》(見附件2)。確診病例居家隔離治療期間,單人單間居住,避免與家人有皮膚或黏膜直接接觸,做好被污染物品的消毒,非必要不外出,確須外出時穿長衣長褲、佩戴醫(yī)用外科口罩,避免前往人群聚集場所,避免與其他人有皮膚或黏膜直接接觸;指定醫(yī)療機構(gòu)安排專人負責(zé)上門或電話隨訪,提供健康咨詢和醫(yī)療指導(dǎo)。
?。ǘ┝餍胁W(xué)調(diào)查。
縣(市、區(qū))級疾控機構(gòu)接到轄區(qū)疑似病例和確診病例報告后,及時組織開展流行病學(xué)調(diào)查,查找感染來源,掌握、追蹤和管理密切接觸者,分析傳播鏈及傳播特征,及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險人群及其范圍、特征,有針對性地開展宣傳教育和綜合干預(yù)。調(diào)查過程中發(fā)揮多部門聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。
調(diào)查內(nèi)容主要包括病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實驗室檢測;發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來源的接觸史、接觸場所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動地點、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。
猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查要求詳見附件3《猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南》。
(三)密切接觸者的判定和管理。
1.密切接觸者定義。直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動物及其分泌物、滲出物等污染物;以及職業(yè)暴露或長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的人員。
2.密切接觸者判定。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查及暴露風(fēng)險評估結(jié)果,疾控機構(gòu)負責(zé)及時對密切接觸者進行判定。
3.密切接觸者管理。疾控機構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測,健康監(jiān)測期限為最后密切接觸之日起21天。
密切接觸者自我健康監(jiān)測期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻血液等;堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,出現(xiàn)猴痘樣癥狀應(yīng)及時就診并主動報告可疑接觸史。轄區(qū)疾控機構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在密切接觸者自我健康監(jiān)測第7、14、21天上門或電話對其進行隨訪,提供咨詢指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)異常情況及時進行處置。
密切接觸者判定管理要求詳見附件4《猴痘密切接觸者判定和管理指南》。
?。ㄋ模┫九c人員防護。
做好病例衣物、毛巾、床單、餐具等個人用品,以及可能被病例分泌物、滲出物、體液等污染的環(huán)境和物體表面的消毒。從事病例診治護理、流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒、標(biāo)本采集和實驗室檢測等工作人員在工作期間做好個人防護。
消毒與人員防護要求詳見附件5《猴痘消毒技術(shù)指南》和附件6《猴痘個人防護指南》。
六、實驗室檢測
猴痘病毒核酸檢測首選皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本,可同時采集口咽拭子標(biāo)本。各省首例猴痘確診病例標(biāo)本應(yīng)送中國疾控中心病毒病所進行復(fù)核;本土疫情中的首發(fā)或早期確診病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵確診病例、感染來源不明的本土確診病例、境外輸入確診病例陽性標(biāo)本等,熒光定量PCR檢測Ct值≤32時進行病毒基因測序。所有測序原始數(shù)據(jù)、組裝序列及測序樣本送檢單應(yīng)在獲得序列48小時內(nèi)報送中國疾控中心病毒病所進行匯總、分析。以上確診病例應(yīng)至少采集一套標(biāo)本(包括核酸檢測陽性者的皮膚或黏膜病變標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本以及發(fā)病急性期和恢復(fù)期雙份血清)送中國疾控中心病毒病所。
實驗室檢測具體要求詳見附件7《猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南》。
七、院內(nèi)感染控制
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格做好院內(nèi)感染控制。疑似病例和確診病例應(yīng)安置在隔離病房,疑似病例單間隔離。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級別的口罩、防護面屏或護目鏡、一次性隔離衣等,同時做好手衛(wèi)生。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》對病例的體液、血液、排泄物、分泌物等進行規(guī)范處理,做好診療環(huán)境(空氣、物體表面、地面等)、醫(yī)療器械、病例使用物品等的清潔消毒。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》做好醫(yī)療廢物的處置和管理。
八、工作要求
(一)加強組織協(xié)調(diào)。各地衛(wèi)生健康、疾控部門加強與海關(guān)等有關(guān)部門的密切協(xié)作和信息共享,及時發(fā)現(xiàn)與處置猴痘疫情,落實猴痘病例發(fā)現(xiàn)、疫情報告、診療隔離、密切接觸者追蹤管理等工作,防止疫情擴散和蔓延。各地在猴痘疫情防控過程中應(yīng)注意保護病例、密切接觸者和重點人群等個人隱私。
?。ǘ┘訌娦麄饕龑?dǎo)。各地要及時發(fā)布轄區(qū)猴痘疫情相關(guān)信息,做好政策解讀和公眾健康提示。通過多種方式和渠道開展猴痘防控知識宣傳,加強重點人群宣傳教育的針對性和實效性。及時回應(yīng)社會關(guān)切,引導(dǎo)公眾科學(xué)認識猴痘。
(三)加強人員培訓(xùn)。各地要加強對各級疾控機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員的培訓(xùn)。對醫(yī)務(wù)人員重點開展猴痘病例的識別與診斷、病例發(fā)現(xiàn)與報告、病例管理等相關(guān)知識培訓(xùn),強化診治意識。對疾控人員重點開展流行病學(xué)調(diào)查、密切接觸者的判定和管理、實驗室檢測、重點人群宣傳干預(yù)等相關(guān)知識培訓(xùn),提高猴痘疫情防控和應(yīng)急處置能力。
附件:
1.重點人群宣傳干預(yù)指南
2.猴痘病例居家隔離治療健康告知書
3.猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南
4.猴痘密切接觸者判定和管理指南
5.猴痘消毒技術(shù)指南
6.猴痘個人防護指南
7.猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南
附件1
重點人群宣傳干預(yù)指南
2022年5月以來,全球非地方性流行區(qū)發(fā)生的猴痘疫情以男男性行為人群(MSM)為主。為充分利用我國艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系,開展MSM等重點人群宣傳干預(yù),防范猴痘疫情傳播擴散,形成常態(tài)化艾滋病與猴痘綜合防控一體化應(yīng)對機制,制定本指南。
一、實施策略
在現(xiàn)有艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系基礎(chǔ)上,綜合運用行為學(xué)干預(yù)方法和手段,通過宣傳教育、促進安全性行為、動員檢測、外展服務(wù)、同伴教育和互聯(lián)網(wǎng)干預(yù)等,從個體、群體和社會等多個層面為目標(biāo)人群提供猴痘綜合干預(yù)服務(wù)。
二、組織實施
各級醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要加強重點科室和艾滋病自愿咨詢檢測門診工作人員猴痘知識培訓(xùn),對重點人群提供猴痘防控知識宣傳、檢測咨詢與動員、治療和關(guān)懷等服務(wù)。各級疾控機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推動當(dāng)?shù)赜心芰Α⒕哂辛己冒滩》乐谓?jīng)驗的MSM志愿者或社會組織共同參與猴痘防治宣傳工作,在工作過程中注意保護重點人群個人隱私。
三、形勢分析
各地要加強對重點人群猴痘疫情、防控現(xiàn)狀、影響因素及出入境情況的調(diào)查,及時分析研判猴痘疫情形勢,為制定本地高危行為干預(yù)工作計劃提供依據(jù)。具體內(nèi)容包括:1.重點人群基數(shù)、活動形式和特點、活動場所、出入境的時間及地區(qū)等;2.猴痘知識、態(tài)度和高危行為;3.猴痘疫情水平及其影響因素;4.猴痘防治政策及專業(yè)機構(gòu)已開展的工作;5.包括志愿者在內(nèi)的有關(guān)組織和個人已開展的干預(yù)活動;6.影響猴痘防治工作的困難和問題。
四、宣傳干預(yù)
?。ㄒ唬┬麄鹘逃8骷壖部貦C構(gòu)或健康教育專業(yè)機構(gòu)提供技術(shù)支持,社會組織參與,共同研究制定適合當(dāng)?shù)靥攸c的猴痘預(yù)防宣傳材料,加強警示宣傳教育。通過大眾媒體、MSM網(wǎng)站和以移動終端為載體的交友軟件等平臺,宣傳國際、國內(nèi)及本地猴痘疫情信息和防控知識,提高重點人群猴痘防范意識。
?。ǘ┩榻逃?。各級疾控機構(gòu)要加強同伴教育員挑選、招募和培訓(xùn),組織和支持同伴宣傳活動,增強人群猴痘風(fēng)險防范意識,推動主動檢測。定期組織同伴教育員工作例會,了解猴痘干預(yù)工作存在的困難和問題,有針對性地給予幫助和支持。
?。ㄈ┩庹狗?wù)。各級疾控機構(gòu)干預(yù)工作人員定期到重點人群活動場所開展猴痘宣傳、咨詢、發(fā)放宣傳材料等外展服務(wù)活動,提高重點人群猴痘防范意識和知識水平,推動重點人群加強自我健康管理,主動尋求檢測咨詢服務(wù)。
?。ㄋ模z測咨詢。各級疾控機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)、同伴教育、外展活動等多種形式動員有猴痘樣癥狀或可疑接觸史的重點人群進行猴痘檢測。各級各類醫(yī)療機構(gòu)皮膚(性?。┛?、肛腸科、艾滋病自愿咨詢檢測門診發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動詢問其流行病學(xué)史及性接觸史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機構(gòu)進行猴痘核酸檢測,具備猴痘檢測能力及猴痘病毒實驗活動資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)也可開展檢測。對于已建立互聯(lián)網(wǎng)+HIV檢測平臺的地區(qū),可增加猴痘檢測內(nèi)容,實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)在線檢測預(yù)約和結(jié)果查詢。
五、重點場所干預(yù)
重點活動場所包括實體和虛擬兩類場所,實體場所包括酒吧、會所、浴池等經(jīng)營性場所,虛擬場所包括移動互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體。
?。ㄒ唬嶓w場所干預(yù)。
各級疾控機構(gòu)負責(zé)組織干預(yù)工作人員在當(dāng)?shù)豈SM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等活動場所,開展猴痘預(yù)防干預(yù)宣傳,主要包括:
1.在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等實體場所,張貼醒目的健康教育宣傳圖片,設(shè)置健康教育資料公告欄;
2.強化個人健康責(zé)任意識,開展猴痘健康咨詢,推動開展自我風(fēng)險評估;
3.提供轉(zhuǎn)介服務(wù)信息,告知明確的診療流程以及相關(guān)檢測、醫(yī)療機構(gòu)名稱、聯(lián)系人等信息。
各地要加強對猴痘確診病例發(fā)病前21天內(nèi)活動過的場所以及污水監(jiān)測陽性場所的干預(yù)宣傳,重視目標(biāo)人群的個人隱私保護,加強對社會組織同伴教育員猴痘防治知識培訓(xùn),建立規(guī)范的行為干預(yù)流程,提高自我防護技能。
(二)虛擬場所干預(yù)。
各級疾控機構(gòu)負責(zé)組織指導(dǎo)當(dāng)?shù)赜行蜷_展猴痘線上宣傳,在相關(guān)網(wǎng)站、社交媒體平臺及時發(fā)布和更新猴痘宣傳教育內(nèi)容,形成面向重點人群的猴痘檢測-咨詢-診療的線上宣傳干預(yù)服務(wù)體系。
各級疾控機構(gòu)支持社會組織或同伴教育員利用網(wǎng)站、信箱或社交媒體平臺,組織開展在線咨詢和交流。及時解答網(wǎng)友提出的各種猴痘相關(guān)問題。針對不同時期猴痘傳播特點,定期或不定期組織專家、專業(yè)人員、同伴教育員利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體平臺進行在線宣教。各級疾控機構(gòu)要定期指導(dǎo)更新相關(guān)專業(yè)信息,確保宣傳內(nèi)容科學(xué)、有效。
附件2
附件3
猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南
為指導(dǎo)各地疾控機構(gòu)規(guī)范開展猴痘疑似病例、確診病例和聚集性疫情的流行病學(xué)調(diào)查,及時掌握病例暴露史、接觸史等流行病學(xué)相關(guān)信息,落實密切接觸者的追蹤判定,防止疫情傳播擴散,制定本指南。
一、調(diào)查目的
(一)查找感染來源,掌握、追蹤和管理密切接觸者。
(二)分析傳播鏈及傳播特征。
?。ㄈ┘皶r發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險人群及其特征、范圍,有針對性地開展宣傳教育和綜合干預(yù)。
二、調(diào)查對象
疑似病例、確診病例和聚集性疫情。
三、調(diào)查方法和內(nèi)容
通過查閱資料,詢問病例、診治醫(yī)生、家屬和知情人等進行流行病學(xué)調(diào)查。如病例的病情允許,調(diào)查時應(yīng)先調(diào)查病例本人,再對其診治醫(yī)生、家屬和知情者進行調(diào)查。
開展個案調(diào)查時,要認真、詳細了解和記錄病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實驗室檢測信息;發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來源的接觸史、接觸場所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動地點、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。
(一)基本情況。如姓名、性別、年齡、住址、國籍、聯(lián)系方式等。
(二)發(fā)病就診情況。臨床表現(xiàn)、實驗室檢測、發(fā)病就診經(jīng)過和病情變化與轉(zhuǎn)歸。
(三)感染來源調(diào)查。對病例發(fā)病前21天內(nèi)的暴露史開展調(diào)查,包括境內(nèi)外猴痘病例報告地區(qū)旅行史或居住史,對可疑的感染來源要詳細詢問接觸時間、方式、頻次、地點及接觸時采取的防護措施等,特別是性接觸史。調(diào)查時,若發(fā)現(xiàn)調(diào)查表中未列入,但具備重要流行病學(xué)意義的內(nèi)容也應(yīng)進行詳細詢問和記錄。
?。ㄋ模┟芮薪佑|者調(diào)查及判定。對病例傳染期的活動情況和人群接觸情況進行追蹤和排查后,判定其密切接觸者。密切接觸者判定和管理按照《猴痘密切接觸者判定和管理指南》(附件4)執(zhí)行。
詳見附件3-1《猴痘病例個案調(diào)查表》。
四、組織與實施
按照“屬地化管理”原則,由病例現(xiàn)住址所在的縣(市、區(qū))級疾控部門組織轄區(qū)疾控機構(gòu)開展猴痘病例的流行病學(xué)調(diào)查,就診醫(yī)療機構(gòu)提供診療信息。調(diào)查單位應(yīng)根據(jù)調(diào)查計劃和調(diào)查目的,確定調(diào)查人員組成和職責(zé)分工,及時開展病例流行病學(xué)個案調(diào)查。調(diào)查過程中發(fā)揮多部門聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。調(diào)查期間,調(diào)查人員要做好個人防護。
五、信息的上報與分析
疾控機構(gòu)完成調(diào)查后,應(yīng)做好病例分析總結(jié),及時將流行病學(xué)個案調(diào)查表、調(diào)查報告等資料逐級報送上級疾控機構(gòu),并做好調(diào)查資料的保管和存檔。病例流調(diào)信息要按有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格做好信息安全和個人隱私信息保護。
附件:3-1.猴痘病例個案調(diào)查表
附件4
猴痘密切接觸者判定和管理指南
為指導(dǎo)各地做好猴痘密切接觸者判定和管理,有效控制猴痘疫情的傳播,制定本指南。
一、密切接觸者判定標(biāo)準(zhǔn)
密切接觸者是指直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動物及其分泌物、滲出物等污染物的人員;以及職業(yè)暴露或長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的人員。具體情形包括:
1.與疑似病例或確診病例發(fā)病后有皮膚或黏膜直接接觸的人員,接觸方式包括性接觸、撫摸、擁抱和親吻等;
2.與有皮疹癥狀的疑似病例或確診病例共用衣物、被褥、餐具等物品的人員;
3.醫(yī)療診療、采樣或?qū)嶒炇覚z測等操作過程中可能暴露于病毒,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員;
4.與疑似病例或確診病例發(fā)病前4天內(nèi)有性接觸,并經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專業(yè)人員評估有感染風(fēng)險的人員,亦可判定為密切接觸者;
5.在狹小密閉空間與疑似病例或確診病例長時間近距離接觸(如長時間共處同一封閉空間),經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專業(yè)人員評估有感染風(fēng)險的人員,亦可判定為密切接觸者;
6.接觸感染猴痘病毒的動物及其分泌物、滲出物等污染物,而未采取有效個人防護的人員;
7.其他可能存在病毒暴露風(fēng)險的人員。
二、密切接觸者管理
1.管理期限與方式。病例發(fā)現(xiàn)地疾控機構(gòu)或密切接觸者所在地疾控機構(gòu)應(yīng)于追蹤到密切接觸者當(dāng)天及時開展猴痘病毒核酸檢測,通知并指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測,健康監(jiān)測期限為自最后密切接觸之日算起21天。自我健康監(jiān)測期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻血液等。
2.知情告知。實施健康監(jiān)測時,疾控機構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)口頭告知健康監(jiān)測的緣由、期限、注意事項和疾病相關(guān)知識,以及負責(zé)隨訪疾控機構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)系人和聯(lián)系方式,并發(fā)放《猴痘密切接觸者健康告知書》。
3.定期隨訪。疾控機構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在第7、14、21天電話或上門主動詢問密切接觸者自我健康監(jiān)測情況,提供咨詢指導(dǎo)建議。發(fā)現(xiàn)異常情況,及時調(diào)查處置。
4.自我健康監(jiān)測。堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,主要癥狀包括發(fā)熱(>37.3℃)、皮疹、淺表淋巴結(jié)腫大等。密切接觸者一旦出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時前往醫(yī)療機構(gòu)就診或與隨訪聯(lián)系人取得聯(lián)系,接受猴痘病毒核酸檢測。
附件:4-1.猴痘密切接觸者健康告知書
附件5
猴痘消毒技術(shù)指南
為進一步規(guī)范猴痘疫情相關(guān)的消毒工作,落實科學(xué)消毒、精準(zhǔn)消毒,減少猴痘病毒對公眾健康造成的危害,制定本指南。
一、疫源地消毒
?。ㄒ唬┻m用范圍。
適用于出現(xiàn)猴痘病例后,對其可能污染的場所和物品進行的隨時消毒和終末消毒。
(二)消毒原則。
1.范圍和對象確定。
根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象。對病例在住院、轉(zhuǎn)運期間可能污染的環(huán)境和物品,進行隨時消毒。對病例居住或活動過的場所,如居住場所、工作場所、學(xué)習(xí)場所、診療場所、轉(zhuǎn)運工具,及其他可能受到污染的場所,在其離開后(如住院、轉(zhuǎn)院、出院、死亡)進行終末消毒。
2.方法選擇。
(1)診療用品消毒。盡量選擇一次性診療用品,非一次性診療用品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱物品可選擇化學(xué)消毒劑或低溫滅菌設(shè)備進行消毒或滅菌。
?。?)手消毒。建議使用手消毒劑揉搓雙手進行消毒,也可選擇75%乙醇、過氧化氫等消毒劑。
?。?)環(huán)境和物體表面消毒??蛇x擇含氯消毒劑、二氧化氯、過氧乙酸、過氧化氫等消毒劑擦拭、噴灑或浸泡消毒。
(4)衣物、床單等紡織品消毒??蛇x擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類消毒劑浸泡等消毒方式。
?。ㄈ┏R娢廴緦ο蟮南痉椒ā?/p>
1.手消毒。
可選用速干手消毒劑,或直接選用75%乙醇進行擦拭消毒;醇類過敏者,可選擇季銨鹽類等有效的非醇類手消毒劑。有肉眼可見污染物時,應(yīng)先使用洗手液(或肥皂)在流動水下按照六步洗手法清洗雙手,然后按上述方法消毒。
2.皮膚、黏膜。
皮膚被污染物污染時,應(yīng)立即清除污染物,再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上,使用清水清洗干凈;粘膜應(yīng)用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。
3.床單、毛巾、衣服等紡織品。
病例使用的床單、毛巾、衣服等紡織品,無肉眼可見污染物時,若需重復(fù)使用,可用流通蒸汽或煮沸消毒30分鐘;或用有效氯500mg/L的含氯消毒劑或1000mg/L的季銨鹽類消毒劑浸泡30分鐘后,按照常規(guī)清洗;或用其他有效的消毒方法。不耐濕的衣物可選用環(huán)氧乙烷或干熱方法進行消毒處理。
有分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等污染物時,建議按醫(yī)療廢物集中處理。
4.餐(飲)具。
病例所使用的碗、盤、筷、杯等餐(飲)具清除食物殘渣后,煮沸消毒30分鐘,或使用有效氯500mg/L的含氯消毒劑浸泡30分鐘后,再用清水洗凈。
5.污染物。
對病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等少量污染物可用一次性吸水材料(如紗布、抹布等)沾取有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑(或能達到高水平消毒的消毒濕巾/干巾)小心移除。
對病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等大量污染物應(yīng)使用含吸水成分的消毒粉或漂白粉完全覆蓋,或用一次性吸水材料完全覆蓋后用足量的有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑澆在吸水材料上,作用30分鐘以上(或能達到高水平消毒的消毒干巾),小心清除干凈。清除過程中避免接觸污染物,清理的污染物按醫(yī)療廢物集中處置。
病例的分泌物等應(yīng)有專門容器收集,用有效氯20000mg/L的含氯消毒劑,按物、藥比例1:2浸泡消毒2小時。
清除污染物后,應(yīng)對污染的環(huán)境和物體表面進行消毒。盛放污染物的容器可用有效氯5000mg/L的含氯消毒劑溶液浸泡消毒30分鐘,然后清洗干凈。
6.地面、墻壁。
有肉眼可見污染物時,應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無肉眼可見污染物時,可用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑擦拭或噴灑消毒;不耐腐蝕的地面和墻壁,也可用2000mg/L的季銨鹽類消毒劑噴灑或擦拭;消毒作用時間不少于30分鐘。
7.物體表面。
診療設(shè)施設(shè)備表面以及床圍欄、床頭柜、家具、門把手、衛(wèi)生潔具和家居用品等有肉眼可見污染物時,應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無肉眼可見污染物時,用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑,不耐腐蝕的物體表面也可用2000mg/L的季銨鹽類消毒劑進行噴灑、擦拭或浸泡消毒,作用30分鐘后清水擦拭干凈。
8.污水和糞便。
在進入市政排水管網(wǎng)前需進行消毒處理,消毒后污水應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18466-2005)。
9.病例生活垃圾。
病例生活垃圾按醫(yī)療廢物處理。
10.醫(yī)療廢物。
醫(yī)療廢物的處置應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求,規(guī)范使用雙層黃色醫(yī)療廢物收集袋封裝后,按常規(guī)流程進行處置。
11.室內(nèi)空氣。
如經(jīng)科學(xué)評估,需對室內(nèi)空氣進行消毒,則在無人情況下,可選擇5000mg/L過氧乙酸、3%過氧化氫、二氧化氯(濃度按產(chǎn)品說明書)等消毒劑,按20mL/m3用超低容量(氣溶膠)噴霧法進行消毒。也可采用經(jīng)驗證安全有效的其他消毒方法。
二、注意事項
現(xiàn)場消毒應(yīng)確保所用消毒產(chǎn)品合法有效,所選消毒方法科學(xué)可行?,F(xiàn)場消毒時,根據(jù)現(xiàn)場情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,選擇合格有效的個人防護裝備,在做好個人防護的前提下,嚴(yán)格按照工作方案實施消毒。
消毒實施單位應(yīng)具備現(xiàn)場消毒能力,操作人員應(yīng)經(jīng)過消毒專業(yè)培訓(xùn),掌握消毒和個人防護基本知識,熟悉消毒器械的使用和消毒劑的配制等。
每次開展消毒工作時均應(yīng)做好消毒記錄,包括消毒對象、消毒面積(體積)、消毒劑濃度(或消毒器械強度)、劑量、作用時間等。同時,相關(guān)部門和單位應(yīng)做好消毒工作的監(jiān)督管理和評價。
附件6
猴痘個人防護指南
為加強公眾、疫情處置相關(guān)工作人員和醫(yī)務(wù)人員的個人防護,避免猴痘病毒暴露感染,制定本指南。
一、居家隔離治療的病例等相關(guān)人員
(一)適用范圍。
適用于居家隔離治療的病例(疑似病例和確診病例)、照護人員或共同居住者的個人防護。
(二)居家隔離區(qū)域要求。
1.應(yīng)選擇有自然通風(fēng)、獨立衛(wèi)生間的房間作為隔離區(qū)域。
2.應(yīng)配備專用的餐具,床單、毛巾等床上用品,消毒劑和口罩等個人防護用品,電視和平板電腦等電子設(shè)備。
3.衛(wèi)生間宜配備專用的洗衣機,地漏應(yīng)有水封。
?。ㄈ┎±芾硪?。
1.應(yīng)能夠進行自我照護。
2.應(yīng)每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,避免與他人共用個人物品。
3.避免與他人發(fā)生性接觸,避免與免疫力低下人員、兒童、老人、孕婦及其他人員的直接接觸,避免與寵物等動物接觸,避免捐獻血液等。
4.外出就診時,應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩,著長衣長褲,確保遮住所有損傷皮膚,避免與他人密切接觸,避免乘坐公共交通工具。
(四)照護人員要求。
1.應(yīng)每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測。
2.應(yīng)盡量避免進入隔離區(qū)域。如需進入隔離區(qū)域,應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩和一次性手套,與病例保持至少1米的距離。在離開隔離區(qū)域之后,應(yīng)加強手衛(wèi)生,并對脫下的口罩和手套進行消毒處理后廢棄。
3.在拿放和清洗居家隔離治療病例的床單、衣服和處理垃圾的過程中,應(yīng)避免抖動。用濕拖布拖地,避免干掃。用濕抹布清潔家居用品表面,地毯應(yīng)用蒸汽清洗,避免使用吸塵器。
4.應(yīng)將居家隔離治療病例的餐具、床單、毛巾和衣物單獨洗滌和消毒,可選擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類消毒劑浸泡等消毒方式。
(五)應(yīng)急處置。
1.照護人員或共同居住者出現(xiàn)任何癥狀或不適表現(xiàn),應(yīng)當(dāng)及時前往指定醫(yī)療機構(gòu)就診并主動報告可疑接觸史。
2.對其接觸的物品、活動的區(qū)域等結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果進行消毒處理。
二、疫情處置相關(guān)工作人員
?。ㄒ唬┻m用范圍。
適用于猴痘疫情期間流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒人員的個人防護。
?。ǘ┝餍胁W(xué)調(diào)查人員防護要求。
1.個人防護裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣等。
2.個人防護要求。規(guī)范佩戴口罩,加強手衛(wèi)生,與被調(diào)查人員保持至少1米的距離。
3.廢物管理。調(diào)查結(jié)束后,廢棄的個人防護裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
4.應(yīng)急處置。如在調(diào)查過程中出現(xiàn)口罩脫落、直接接觸了病例皮膚或分泌物等情況,要結(jié)合被調(diào)查人員的臨床診斷結(jié)果、空間的密閉性、接觸的時間和距離等進行風(fēng)險評估,結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。
?。ㄈ┉h(huán)境清潔消毒人員防護要求。
1.個人防護裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣、防水靴套等。
2.個人防護要求。規(guī)范佩戴口罩,加強手衛(wèi)生,盡量減少與被消毒物品的直接接觸。
3.廢物管理。清潔消毒結(jié)束后,廢棄的個人防護裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
4.應(yīng)急處置。如在清潔消毒過程中出現(xiàn)口罩脫落、皮膚損傷或直接接觸排泄物、血液等情況,要結(jié)合被清潔消毒物品的類型、接觸的時間和空間的密閉性等進行風(fēng)險評估,結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。
三、醫(yī)務(wù)人員的個人防護
?。ㄒ唬┻m用范圍。
適用于猴痘疫情期間醫(yī)務(wù)人員及其工作環(huán)境的防護。
?。ǘ┗疽?。
1.個人防護裝備要求。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級別的口罩、防護面屏或護目鏡、一次性隔離衣等。
2.環(huán)境防護要求。醫(yī)院環(huán)境的清潔消毒應(yīng)符合附件5的要求。應(yīng)避免干除塵、清掃或吸塵等活動。首選濕式清潔方法。
3.廢物管理。個人防護裝備、病例敷料等暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
附件7
猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南
為指導(dǎo)各級疾控部門和其他相關(guān)機構(gòu)規(guī)范開展猴痘病毒實驗室檢測工作,快速、準(zhǔn)確識別猴痘確診病例,制定本指南。本指南主要介紹標(biāo)本采集以及猴痘病毒核酸熒光定量PCR檢測方法、生物安全要求等內(nèi)容。
一、檢測對象
(一)猴痘確診病例和疑似病例;
?。ǘ┟芮薪佑|者;
(三)感染或疑似感染猴痘病毒的動物;
?。ㄋ模┉h(huán)境或其它生物材料。
二、技術(shù)人員基本要求
?。ㄒ唬┎蓸尤藛T。從事猴痘病毒核酸檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事采樣工作。采樣人員應(yīng)熟悉采集標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項,做好標(biāo)本信息記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
1.采樣人員個人防護裝備要求:KN95/N95及以上級別的口罩、防護面屏或護目鏡、一次性隔離衣、一次性乳膠手套(盡可能戴兩層)、靴套;如果接觸了病例血液、體液、分泌物或排泄物,應(yīng)及時更換手套。污水采樣人員可根據(jù)實際工作需要,適當(dāng)降低防護級別。
2.住院病例的標(biāo)本由所在醫(yī)院醫(yī)護人員采集,根據(jù)實驗室檢測工作的需要,可結(jié)合病程多次采樣。
3.密切接觸者標(biāo)本由當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員采集。
4.感染或疑似感染猴痘病毒的動物由當(dāng)?shù)丶部貦C構(gòu)協(xié)調(diào)動物疫控部門專業(yè)采樣人員負責(zé)采集。
5.環(huán)境或其它生物材料標(biāo)本由相關(guān)專業(yè)采樣人員負責(zé)采集。
?。ǘz測人員。實驗室檢測技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)資格,并有2年以上實驗室工作經(jīng)歷,接受過核酸檢測相關(guān)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事檢測工作。實驗室配備的工作人員數(shù)量應(yīng)與所開展檢測項目及標(biāo)本量相適宜,確保能夠及時、熟練、準(zhǔn)確地開展實驗室檢測和報告結(jié)果。
三、標(biāo)本采集、保存和運輸
?。ㄒ唬?biāo)本采集種類。
1.首選標(biāo)本是皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本,包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出物拭子、痘痂或痘痂拭子等。
2.呼吸道標(biāo)本,如口咽拭子,可用于病例急性期檢測,也是密切接觸者檢測最常用標(biāo)本。
3.發(fā)病急性期可采集EDTA抗凝血標(biāo)本進行核酸檢測。
4.采集發(fā)病后7天內(nèi)(急性期)、3-4周后(恢復(fù)期)雙份血清用于抗體檢測。
5.直腸拭子、尿液、精液、唾液等其它標(biāo)本僅用于研究,根據(jù)工作需要采集。
6.污水或其它環(huán)境生物材料標(biāo)本根據(jù)實際工作需要進行采集。
(二)標(biāo)本采集要求。
采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時應(yīng)使用無菌聚酯纖維、尼龍或類似材質(zhì)拭子,避免使用棉拭子。采集疑似病例的標(biāo)本前應(yīng)避免使用75%乙醇等消毒劑清潔病變部位。每種類型的皮膚(黏膜)病變應(yīng)盡可能采集兩個以上拭子,每個病例應(yīng)同時采集身體不同部位或外觀不同的2-3種病變標(biāo)本。采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時應(yīng)適當(dāng)用力。皮膚(黏膜)病變部位、痘痂或分泌物等不同拭子標(biāo)本應(yīng)放置于不同的采樣管中。進行病毒分離時應(yīng)采集干拭子標(biāo)本(無采樣液)或以非滅活型病毒采樣液保存。根據(jù)實驗室活動資質(zhì)確定使用非滅活型或滅活型采樣液采集標(biāo)本。
?。ㄈ?biāo)本采集方法。
1.斑疹、丘疹、水皰或膿皰等皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本:一手緊握采樣拭子尾部,手與拭子頭部保持一寸以上距離。采樣時適當(dāng)用力下壓拭子,在皮損表面來回擦拭至少2-3次,然后以拭子另一面再重復(fù)擦拭2-3次。如果在擦拭過程中痘皰破裂,要確保采集到痘皰液。采樣后將拭子放置于無菌采樣管中(可含病毒采樣液或不含液體),折斷拭子頭,去除拭子尾部,蓋上管蓋,以消毒紙巾擦拭消毒采樣管,以封口膜密封管蓋后將采樣管保存或送檢。
2.痘痂或痘皰皮膚(黏膜)標(biāo)本:采樣前應(yīng)確保實驗室可檢測此類標(biāo)本。使用無菌鑷子或其他鈍頭器械夾取全部痘痂或面積至少4mm×4mm大小的痂皮,放置于干燥、無菌的采樣管中,采樣完成后以創(chuàng)可貼覆蓋患處。
3.口咽拭子標(biāo)本:被采集人員頭部微仰,嘴張大,露出兩側(cè)扁桃體,將拭子越過舌根,在被采集者兩側(cè)扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將拭子頭浸入含2-3mL病毒保存液的管中或置于不含液體(干拭子)的無菌管中,尾部棄去,旋緊管蓋。
4.血液標(biāo)本:盡量采集急性期(發(fā)病7天內(nèi))的血液標(biāo)本,建議使用含EDTA抗凝劑的真空采血管采集5mL全血,可利用全血進行檢測,或室溫靜置30分鐘后,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血漿于無菌管中進行檢測。
5.血清標(biāo)本:用真空負壓采血管采集血液標(biāo)本5mL,室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無菌螺口塑料管中。第一份血清應(yīng)盡早(最好在發(fā)病后7天內(nèi))釆集,第二份血清應(yīng)在發(fā)病后第3-4周采集,采集血液標(biāo)本5mL后室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無菌螺口塑料管中,用于猴痘抗體檢測。
6.其他標(biāo)本:依據(jù)設(shè)計需求規(guī)范采集。
?。ㄋ模?biāo)本保存。
標(biāo)本應(yīng)在收集后1小時內(nèi)冷藏(2-8℃)或冷凍(-20℃或以下),并盡快進行檢測。可在1周內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃環(huán)境中保存;1周內(nèi)無法檢測的標(biāo)本,短期可置于-20℃環(huán)境中保存,長期應(yīng)置于-70℃或以下環(huán)境中保存。全血分離血漿前冷藏(2-8℃),分離出的血漿置于-20℃或以下環(huán)境中保存。應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)9駟为毐4鏄?biāo)本,避免反復(fù)凍融標(biāo)本。
猴痘病毒及其相關(guān)標(biāo)本應(yīng)由專人管理,準(zhǔn)確記錄病毒及標(biāo)本的來源、編號、數(shù)量等信息,具體要求可參考《病原微生物菌(毒)種保藏數(shù)據(jù)描述通則》(T/CPMA 011-2020)。應(yīng)采取有效措施確保病毒及標(biāo)本安全,嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。
?。ㄎ澹?biāo)本送檢。
標(biāo)本采集后應(yīng)盡快在低溫條件下(冰袋或干冰)送往實驗室,如需長途運輸標(biāo)本,應(yīng)采用干冰冷凍運輸方式進行保藏。
1.送檢標(biāo)本:病例標(biāo)本先由省級及以下疾控機構(gòu)進行初步檢測,各省首例猴痘陽性標(biāo)本應(yīng)送中國疾控中心病毒病所復(fù)核。每個陽性病例至少采集一套標(biāo)本(皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本及急性期、恢復(fù)期雙份血清標(biāo)本)送中國疾控中心病毒病所檢測。各省級疾控機構(gòu)根據(jù)實際情況制定省內(nèi)樣本送檢、復(fù)核流程。
2.病原體及標(biāo)本運輸:
?。?)國內(nèi)運輸。猴痘病毒或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬于A類,對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814,包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的PI602分類包裝要求,通過其他交通工具運輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。猴痘病毒或其他潛在感染性材料運輸應(yīng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(原衛(wèi)生部令第45號)辦理《準(zhǔn)運證書》。污水等環(huán)境標(biāo)本暫按普通生物樣本運輸標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
?。?)國際運輸。猴痘毒株或樣本在國際間運輸?shù)?,?yīng)規(guī)范包裝,按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù),并滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。
四、猴痘病毒核酸檢測要求及流程
(一)實驗室資質(zhì)要求。
開展猴痘病毒核酸檢測的實驗室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)或《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定,具備設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門備案的生物安全二級(BSL-2)實驗室及以上實驗室條件,并備案猴痘病毒相關(guān)實驗活動。獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室還應(yīng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。
開展猴痘病毒分離、培養(yǎng)、中和等涉及病毒擴增、使用等實驗操作的實驗室應(yīng)具備國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)的生物安全三級(BSL-3)實驗室及以上實驗室條件,且獲得猴痘病毒實驗活動批準(zhǔn)。分離的猴痘病毒應(yīng)送國家病原微生物保藏中心/國家病原微生物資源庫病毒分庫保藏。
?。ǘ嶒炇疑锇踩蟆?/p>
根據(jù)2006年公布實施的《人間傳染的病原微生物名錄》(簡稱《名錄》),猴痘病毒生物危害分類為第一類,是一種高致病性病毒。按照《名錄》要求,猴痘病毒的分離、培養(yǎng)等涉及病毒擴增及使用的實驗操作需在BSL-3及以上實驗室的生物安全柜內(nèi)進行;非滅活采樣液采集的猴痘病例樣本的滅活在BSL-3實驗室進行;樣本滅活后猴痘病毒DNA提取、檢測可在BSL-2及以上實驗室或PCR檢測的專門區(qū)域或房間進行。如《名錄》更新,開展猴痘病毒操作的實驗室生物安全要求應(yīng)按最新《名錄》執(zhí)行。污水樣本的滅活參照普通生物樣本。
(三)實驗室分區(qū)要求。
原則上開展猴痘病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)。三個區(qū)域在物理空間上應(yīng)完全相互獨立,空氣應(yīng)定向流通。各區(qū)功能分別是:
1.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2.標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運桶開啟、標(biāo)本滅活,核酸提取及加入至擴增反應(yīng)管等。
3.擴增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴增和產(chǎn)物分析。
根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
(四)主要儀器設(shè)備。
實驗室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設(shè)備,包括:二級生物安全柜、高速臺式離心機、干浴恒溫器、熒光定量PCR儀、計時器、移液器。
?。ㄎ澹嶒炇液锒徊《竞怂釞z測流程。
實驗室接到標(biāo)本后,按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴增、結(jié)果分析及報告。實驗室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢流程。
1.試劑與材料。
?。?)標(biāo)本:包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出液拭子、痘痂或痘痂拭子、咽拭子、全血或血漿等標(biāo)本。
?。?)核酸提取試劑盒(基因組DNA提取試劑盒):組織基因組DNA提取試劑盒或血液/細胞/組織基因組DNA提取試劑盒。
?。?)核酸檢測試劑:
?、僭噭篋NA聚合酶或預(yù)混的PCR反應(yīng)試劑(PCR Master Mix)。
?、诤锒徊《緳z測引物、探針:
?、坳栃詫φ眨汉w檢測靶標(biāo)序列的質(zhì)粒。
?。?)滅菌去離子水、無水乙醇
?。?)消毒液
①75%乙醇:用于手部和物體表面常規(guī)消毒,開啟后有效期為1周。
?、诤认疽海含F(xiàn)用現(xiàn)配,含有效氯1000mg/L的消毒液用于物體表面常規(guī)消毒,含有效氯5000mg/L的消毒液用于感染性材料溢灑時的應(yīng)急處理。
?。?)耗材:包括帶濾芯的吸頭、螺旋口的離心管、非螺旋口的離心管、含鋯珠的粉碎管、PCR反應(yīng)板和透明封膜或PCR反應(yīng)管和透明蓋。
?。?)BSL-2個人防護用品:包括KN95/N95口罩及以上級別的口罩、一次性隔離衣、防護眼罩或面屏、一次性帽子、鞋套、靴套和手套。
2.實驗前的標(biāo)本接收。
?。?)核對被檢標(biāo)本編號、姓名、性別、年齡及檢測項目;
?。?)待檢標(biāo)本的狀態(tài)如有異常,需注明;
?。?)待檢標(biāo)本長期存放在-70℃,短期存放可在-20℃,避免反復(fù)凍融。
3.核酸檢測操作步驟及注意事項。
?。?)病毒核酸(DNA)的制備
操作方法按DNA提取試劑盒相應(yīng)說明書進行操作,具體如下:
?、偬崛≡噭?zhǔn)備:第一次開啟試劑盒,在使用前先在漂洗液中加入無水乙醇,加入體積參照瓶上標(biāo)簽。所有試劑在使用前應(yīng)平衡至室溫;所有離心步驟應(yīng)在室溫下進行。
?、谔幚順颖荆?/p>
A.痘皰液:干拭子標(biāo)本需以適當(dāng)體積的含PS的PBS或DMEM重懸后檢測。取100μL樣本,加入80μL緩沖液,總量為180μL;標(biāo)本體積不足100μL時用緩沖液補足總體積至180μL;
B.病變皮疹或痘痂:取1塊痂皮按質(zhì)量/體積(1mg/50μL)加入相應(yīng)體積含PS的PBS,研磨或勻漿處理,取80μL,然后加入100μL緩沖液;
C.咽拭子、其它拭子:從采樣液中取200μL標(biāo)本,干拭子標(biāo)本可用3mL含PS的PBS或DMEM重懸,混勻后取200μL;
D.全血或血清:直接取200μL標(biāo)本。
?、奂尤?0μL蛋白酶K溶液,混勻,溶液會變清亮。若樣本為病變皮疹或其它組織時,加入蛋白酶K混勻后,在56℃放置,直至組織溶解,再進行下一步驟。
?、芗尤?00μL裂解緩沖液,充分混勻,70℃放置10分鐘,或至溶液變清亮,簡短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。
需注意:加入裂解緩沖液后可能會出現(xiàn)白色絮狀沉淀,在70℃放置后會消失。如溶液未變清亮,說明細胞裂解不徹底,可能導(dǎo)致提取DNA量少或提取出的DNA不純。
?、菁?00μL無水乙醇,充分混勻,此時可能會出現(xiàn)絮狀沉淀,簡短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。
?、迣⑸弦徊襟E所得溶液和絮狀沉淀均加至吸附柱中(吸附柱放入廢液收集管中),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。
⑦加入500μL漂洗緩沖液1(使用前先檢查是否已加入無水乙醇),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。
?、嗉尤?00μL 漂洗緩沖液2(使用前先檢查是否已加入無水乙醇),最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心3min,棄廢液。
⑨將吸附柱放回廢液收集管中,最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心1分鐘,盡量去除漂洗液。
?、鈱⑽街D(zhuǎn)入一根干凈的離心管中(需自行準(zhǔn)備,試劑盒中未提供),加入50μL洗脫緩沖液或滅菌去離子水,室溫放置2-5分鐘,8000rpm離心1分鐘。收集濾出液,做好標(biāo)記,4℃或-20℃(短期)保存?zhèn)溆茫?70℃長期保存。
?。?)核酸檢測:實時熒光定量PCR(qPCR)方法檢測猴痘病毒核酸(PCR實驗室進行)。
?、俜磻?yīng)體系的準(zhǔn)備:每孔20μL,加入5μL樣本DNA,共計25μL;每次PCR反應(yīng),除檢測標(biāo)本外,應(yīng)加無DNA對照(用水代替DNA)、陽性對照;所有樣本,包括對照,應(yīng)設(shè)復(fù)孔。
?、诩訕? 每根反應(yīng)管中加入核酸或?qū)φ崭?uL,蓋緊管蓋或封好透明膜,置于熒光定量PCR檢測儀上。
?、蹟U增條件設(shè)定:
④儀器檢測通道選擇:使用熒光定量PCR檢測儀,選擇Fam熒光信號檢測通道,收集設(shè)在60℃。具體設(shè)置方法參照各儀器使用說明書。
⑤結(jié)果分析閾值設(shè)定:使用熒光定量PCR檢測儀進行結(jié)果分析時,基線取3-10或6-15個循環(huán)的熒光信號,閾值設(shè)定原則為閾值線剛好超過正常陰性對照擴增曲線最高點,也可根據(jù)儀器噪音情況調(diào)整閾值。
?。?)核酸檢測結(jié)果判斷
?、賀eal-time PCR反應(yīng)系統(tǒng)的質(zhì)量控制:反應(yīng)結(jié)果應(yīng)同時符合以下2個條件,否則試驗結(jié)果無效,應(yīng)重新開展檢測。陰性對照無擴增,為陰性。陽性對照未出現(xiàn)陰性結(jié)果。
②結(jié)果判定:
A.陰性:雙孔Ct值>37,或無Ct值;
B.灰區(qū):一孔Ct值>37;
C.陽性:雙孔Ct值<37。
所有陽性和處于灰區(qū)的標(biāo)本應(yīng)重復(fù)檢測或經(jīng)序列分析進行確診。需注意:當(dāng)標(biāo)本僅為咽拭子或血清、血漿,且檢測結(jié)果為陰性時,應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,慎重做出陰性診斷。
?。?)表格記錄
做好熒光定量實時PCR方法檢測猴痘病毒核酸原始記錄。
五、猴痘病毒全基因組測序
1.測序標(biāo)本選取原則。本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來源不明的本土病例、境外輸入病例陽性標(biāo)本等。以上標(biāo)本在核酸熒光定量PCR檢測Ct值≤32時進行測序(關(guān)鍵樣本除外)。
2.測序要求。以省為單位確定開展猴痘病毒全基因組測序的機構(gòu)。建議使用擴增子技術(shù)進行猴痘病毒全基因組測序。測序數(shù)據(jù)經(jīng)質(zhì)控合格后方可用于后續(xù)生物信息分析。二代測序平臺覆蓋深度應(yīng)不低于10×,三代測序平臺覆蓋深度應(yīng)不低于50×,全基因組測序覆蓋度應(yīng)不低于98%。數(shù)據(jù)比對分析推薦參考猴痘基因組NC_063383.1。
各省應(yīng)建立本省輸入、本土病例猴痘病毒基因組數(shù)據(jù)庫,應(yīng)具備序列對比分析能力。具備測序條件的省份要在接收標(biāo)本后48小時內(nèi)開展測序工作,關(guān)鍵樣本要求實驗室收到標(biāo)本后1周內(nèi)提供測序結(jié)果報告,所有測序原始數(shù)據(jù)(一般為fastq格式)、組裝序列(一般為fasta格式)和標(biāo)本序列測定結(jié)果報告單(見附件7-2)應(yīng)在獲得序列48小時內(nèi)報送中國疾控中心病毒病所進行序列匯總、分析。病毒病所應(yīng)將序列分析結(jié)果及時反饋各省,并將全國猴痘病毒序列匯總、分析結(jié)果及時上報國家疾控局。
3.分子分型。推薦使用在線分析工具Nextclade(https:// clades.nextstrain.org)對變異株進行分子分型。
附件:
7-1猴痘病毒檢測標(biāo)本送檢表
7-2猴痘病毒標(biāo)本序列測定結(jié)果報告單
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