國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布產(chǎn)品召回信息:涉強(qiáng)生、西門子等
6月17日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了多則產(chǎn)品召回信息,涉強(qiáng)生、西門子等品牌。
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在特定流程下可能丟失數(shù)據(jù)的問(wèn)題。生產(chǎn)商西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213060094)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在防塵罩的無(wú)菌屏障被破壞的問(wèn)題,生產(chǎn)商Johnson &Johnson Surgical Vision, Inc. 強(qiáng)生視力康公司對(duì)眼科超聲乳化治療儀COMPACT INTUITIV System主動(dòng)召回(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193160026)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
深圳市中倉(cāng)醫(yī)療科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性血氧探頭(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202071629)生產(chǎn)批號(hào)為FD202201110060397主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在將錯(cuò)誤標(biāo)記的DVRASL板當(dāng)作DVRAR或DVRASR的問(wèn)題。生產(chǎn)商Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司對(duì)鎖定金屬接骨板系統(tǒng)DVR and F3 Plate Systems(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183132302)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在包裝中發(fā)現(xiàn)了尺寸不同的NCB自攻螺釘產(chǎn)品的問(wèn)題。生產(chǎn)商Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司對(duì)鎖定型金屬接骨板螺釘系統(tǒng)Plates and Screws System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183461997)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在造口底盤分層或粘膠邊緣撕裂的問(wèn)題。生產(chǎn)商康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.對(duì)造口底盤 Skin Barrier(備案憑證編號(hào):國(guó)械備20200110)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商InterVascular SAS 英特爾凡斯柯拉有限公司對(duì)人造血管Vascular Prostheses(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183461812)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。(記者 韓璐)
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