北京47個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批 獲批數(shù)量全國第一
人民網(wǎng)北京7月18日電 (記者鮑聰穎)記者從北京市藥監(jiān)局了解到,7月18日至22日,北京市將舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動,本次活動的主題是“安全用械 共治共享”。7月18日,北京市、天津市和河北省藥監(jiān)部門在河北廊坊共同舉辦全國醫(yī)療器械安全宣傳周京津冀啟動儀式。啟動活動采用線上直播方式,展示近年來京津冀三地在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果。
醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市數(shù)量領(lǐng)跑全國
近年來,北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量一直領(lǐng)跑全國,北京市藥監(jiān)局副局長王厚廷表示:“截至目前,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械166個,其中北京市獲批47個,占比28%,獲批數(shù)量全國第一;北京市共有15個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)的50%,強(qiáng)力推動北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從‘制造’向‘創(chuàng)造’轉(zhuǎn)型升級”。
記者獲悉,在這些創(chuàng)新產(chǎn)品中,“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”等產(chǎn)品可用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療,具有遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)參數(shù)功能,有效減少患者往返醫(yī)院的次數(shù);“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”等產(chǎn)品,可用于對藥物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者聯(lián)合治療;“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”能保證手術(shù)定位精度,提高手術(shù)效率,各項性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。
醫(yī)療器械安全宣傳周活動精彩紛呈
王厚廷表示:“近年來,國家層面密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,有力支持了醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,夯實(shí)了產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展基礎(chǔ)。‘醫(yī)療器械安全宣傳周’是向市民展示行業(yè)發(fā)展成果的重要窗口,也是我們?yōu)槭忻裉峁﹥?yōu)質(zhì)科普內(nèi)容,為企業(yè)提供政策咨詢服務(wù)的重要契機(jī)?!?/p>
醫(yī)療器械科普宣傳視頻集中投放?;顒悠陂g,市民可以在市藥監(jiān)局官方微信號“北京藥監(jiān)”觀看新冠病毒抗原檢測全攻略、新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀等多媒體作品,觀看主題為“醫(yī)療器械分類”“家用醫(yī)療器械選購”等科普動畫,以及主題為“口罩選擇指南”“血壓計介紹”等科普講座視頻。
為市民提供“醫(yī)療器械科普知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)”活動?;顒悠陂g,全市將以“安全用械 守護(hù)健康”為主題,從監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳等方面開展醫(yī)療器械安全宣傳進(jìn)社區(qū)活動,科普安全用械知識,提升公眾安全用械、合理用械意識?;顒悠陂g,還會通過進(jìn)企業(yè)的方式,為本市醫(yī)療器械注冊人、備案人提供醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)宣講,普及醫(yī)療器械安全使用知識。
宣傳周期間,北京市還將為醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)推出系列培訓(xùn)講座,結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)組織專家研討。另據(jù)記者獲悉,國家藥監(jiān)局為本次“醫(yī)療器械安全宣傳周”也準(zhǔn)備了豐富的線上活動。需要獲取更多活動資訊,市民可關(guān)注“北京藥監(jiān)”微信公眾號,查看活動具體時間和參與方式。
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