一個與時間賽跑的試劑盒──探訪我市首家新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)
“3月13日,新冠抗原檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后,生產(chǎn)線全部開動,機(jī)器滿負(fù)荷運(yùn)行,我們還在努力增大產(chǎn)能。”天津博奧賽斯生物科技股份有限公司董事長欒大偉最近忙得不可開交,每天休息不到4個小時。“忙了一晚上,16日凌晨,我們把包括抗原檢測試劑盒在內(nèi)的一批防疫物資連夜送往吉林省,期望能為疫情防控多出點(diǎn)力?!?/p>
新冠抗原檢測試劑盒是博奧賽斯的拳頭產(chǎn)品。截至18日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了17家企業(yè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品的注冊申請,其中,博奧賽斯是天津唯一一家榜上有名的企業(yè)。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)博奧賽斯,是工信部認(rèn)定的第一批重點(diǎn)“專精特新”企業(yè)。從2010年成立以來,博奧賽斯堅(jiān)持科學(xué)研究和臨床應(yīng)用緊密結(jié)合,著力攻克生物醫(yī)療領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)瓶頸。“只有掌握核心技術(shù),企業(yè)才有發(fā)展壯大的希望。目前,我們已獲得數(shù)百項(xiàng)專利,在應(yīng)用領(lǐng)域也有100余項(xiàng)產(chǎn)品通過嚴(yán)苛的臨床實(shí)驗(yàn),并取得國家藥監(jiān)局的注冊證。”談到未來發(fā)展,欒大偉信心十足。
對于企業(yè)來說,實(shí)力是最堅(jiān)定的信心和勇氣。在新冠抗原檢測試劑盒的研發(fā)過程中,如何平衡產(chǎn)品的靈敏度和特異性,是博奧賽斯科研團(tuán)隊(duì)需要攻克的難關(guān)之一。欒大偉解釋,用產(chǎn)品診斷某種疾病時,敏感性是指不漏診幾率的大小,而特異性是指不誤診幾率的大小。如果提高診斷的敏感性,必然降低其診斷的特異性,“換句話說,減少漏診必然增加誤診。兩年的時間,我們做了大量的交叉驗(yàn)證,盡可能同所有已知的呼吸道病毒進(jìn)行交叉研究,保證抗原檢測試劑不僅具有非常高的靈敏度,還不會‘犧牲’產(chǎn)品的特異性??偠灾蟠筇岣吡水a(chǎn)品檢測的準(zhǔn)確率?!?/p>
小小試劑盒,從研發(fā)到獲批上市,博奧賽斯的科研團(tuán)隊(duì)依靠著持之以恒的毅力,在與時間賽跑。“疫情就是命令,刻不容緩。為了加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,科研團(tuán)隊(duì)的核心成員近兩年吃住都在公司,在我們的辦公室、會議室,隨處擺放著行軍床?!闭勂鹨酝膴^斗歷程,欒大偉感觸頗深,為了能早日戰(zhàn)勝疫情,大家處于超負(fù)荷的工作狀態(tài),但都義無反顧,沒有一個人喊苦喊累,內(nèi)心都凝聚著一股眾志成城、團(tuán)結(jié)協(xié)作的強(qiáng)大精神動力?!俺宰《荚谄髽I(yè),企業(yè)就是家,在家里穿著就隨便一些。您看我,基本上沒有任何的形象可言,感覺要多邋遢就有多邋遢?!睓璐髠ゴ蛉さ馈?/p>
“多場景靈活應(yīng)用”“15分鐘快速自測”……新冠抗原檢測試劑盒一上市,便因其便利性廣受關(guān)注。在欒大偉看來,這種新檢測方法不僅體現(xiàn)了疫情防控中市民從“積極配合”向“主動參與”的轉(zhuǎn)變,還讓防疫關(guān)口前移,有助于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化防控。欒大偉表示,當(dāng)前的檢測模式是“抗原篩查、核酸診斷”,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測作為補(bǔ)充手段,可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。
企業(yè)茁壯成長,需要肥沃的土壤。作為一家“專精特新”企業(yè),為什么選擇把家“安”在天津東麗經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)?欒大偉坦言,天津的營商環(huán)境越來越好了。近年來,東麗區(qū)優(yōu)化項(xiàng)目審批流程,設(shè)立企業(yè)保姆和代辦員制度,加大對企業(yè)的走訪服務(wù)力度,讓企業(yè)辦事更順、收獲更多、發(fā)展更好?!捌髽I(yè)列出問題清單,相關(guān)部門派專人對接解決,企業(yè)沒了后顧之憂,全心全意搞發(fā)展,這服務(wù)沒得說。”(記者 劉國棟)
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