成都市民：用藥說明有些字小了，我們就看不見。

　　江蘇連云港市民 王大美：根本看不到，藥名能看到，但是一日多少次，你根本就看不到。

　　廈門市民 林先生：最好是建議藥盒外面的內(nèi)容，更全面一些，不用再掏里面那一張紙質(zhì)說明書。

　　廈門市民 鄭女士：從醫(yī)生或者是藥店的醫(yī)務(wù)人員去重視，去注意，多花一點(diǎn)點(diǎn)時(shí)間，多交代一下，叮囑一下。藥品說明書盡可能就是言簡意賅，因?yàn)橛行Ｓ忻~我們也看不懂。

　　生病吃藥，需要看藥品說明書，但就像大家說到的，現(xiàn)在許多藥品說明書的內(nèi)容越來越多，從性狀、適應(yīng)證到毒理研究、藥代動(dòng)力學(xué)，不一而足；字號(hào)越來越小，年輕人看著都費(fèi)勁，更不要說老年人。藥品說明書的文字能不能大一點(diǎn)？內(nèi)容能不能更言簡意賅？我們先來了解一下，藥品說明書為什么采用這么小的字體。

　　藥品說明書除了是為醫(yī)生及患者提供藥品必要信息的主要途徑，同時(shí)也是藥品的重要法律文件。《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定，“藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書”，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)”，“對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn)”。

　　此外，國家藥品監(jiān)督管理部門在2000年、2006年，出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，專門針對(duì)化學(xué)藥品和生物制品、中藥和天然藥物處方藥發(fā)布了說明書規(guī)范細(xì)則。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)副總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 張燕：它要包括非常多的專業(yè)的信息，大部分都是給我們的專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員去看的。隨著監(jiān)管的要求的提升，把藥品的安全性、有效性的信息都放進(jìn)去，所以就導(dǎo)致了藥品說明書的內(nèi)容就會(huì)越來越多，越來越詳細(xì)。

　　解決字小看不清 藥品說明書將有“大字版”

　　為了在說明書中容納更多內(nèi)容，在現(xiàn)有紙張范圍內(nèi)，藥品生產(chǎn)廠商只能不斷縮小字號(hào)。這幾乎是全世界藥品企業(yè)的通用做法。但藥品說明書上的字如果太小，閱讀不方便，老年人和殘疾人誤讀，可能會(huì)對(duì)生命健康造成極大威脅。正是基于這種考慮，今年9月1日起正式實(shí)施的無障礙環(huán)境建設(shè)法明確，國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。據(jù)相關(guān)介紹，藥品說明書原則上需要提供紙質(zhì)的大字版，但考慮到藥品說明書比較長，提供全文紙質(zhì)大字版在實(shí)際操作中比較困難，因此可以通過掃描方式提供電子說明書等。

　　讓藥品說明書“看得清” 試點(diǎn)改革已啟動(dòng)

　　國家藥監(jiān)局日前已啟動(dòng)藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品說明書“看不清”等問題。

　　國家藥監(jiān)局將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關(guān)制劑，按照省級(jí)藥品監(jiān)督部門組織、持有人自愿申請、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東省市為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5～10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作。每個(gè)持有人確定5～10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。要求持有人提供簡化版藥品說明書，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步提供語音播報(bào)和盲文服務(wù)。

　　部分藥企開始設(shè)計(jì)“大字版”藥品說明書

　　為了讓患者看清藥品說明書，試點(diǎn)企業(yè)也正在修改、設(shè)計(jì)新的“大字版”藥品說明書。

　　為了從根源上解決藥品說明書“看不清”等問題，湖南組織了一批制藥企業(yè)，對(duì)部分常用的口服、外用藥品制劑開展“大字版”說明書改革試點(diǎn)。位于瀏陽的國家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，試點(diǎn)藥企正在對(duì)自家藥品的說明書進(jìn)行前期的修改和設(shè)計(jì)，一方面規(guī)范格式，一方面把專業(yè)人士和普通患者的需求分開，讓患者更容易找到用藥信息。

　　試點(diǎn)藥企臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān) 周莎莎：以前的說明書有很多專業(yè)的內(nèi)容。說明書改革之后，它保留了說明書中一些重要的、關(guān)鍵的患者需要知道的信息，而且把字體進(jìn)行了放大，同時(shí)它的行間距進(jìn)行了增加。而且它要求我們里邊能夠用阿拉伯?dāng)?shù)字表示的，要盡量用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，這些都是為了讓我們的患者能夠更加直觀方便地來查閱我們的說明書。

　　此外，改進(jìn)后的藥品說明書會(huì)對(duì)相應(yīng)的紙張、折疊方式、藥品包裝進(jìn)行調(diào)整。《無障礙環(huán)境健身法》正式施行之后，各地將按照有關(guān)規(guī)定，逐步要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽說明書。

　　長沙市市場監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長 肖博：我們會(huì)督促全市的藥品零售門店對(duì)新版藥品說明書這塊的宣傳，因?yàn)槲覀冇邢嚓P(guān)的健康知識(shí)的宣傳，也包括普法宣傳，第二就是會(huì)在藥品購買小票上面會(huì)打上一些改進(jìn)過后的措施，讓老年人和殘疾人更加清楚、明晰，更加快速地知道我們這些優(yōu)化的措施。

　　多部門推進(jìn)藥品說明書“適老化”改造

　　近年來，各地各部門也一直在不同的層面上推進(jìn)說明書的“適老化”改造。去年，江蘇省連云港市檢察院、海州區(qū)人民檢察院，兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)共同辦理了一起藥品說明書的公益訴訟案件。在調(diào)查中，檢察官們發(fā)現(xiàn)，藥品說明書的“適老化”改造，并不是隨隨便便把字?jǐn)U大一點(diǎn)就可以解決的。

　　相關(guān)制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，藥品說明書是具有法律效力的重要文件，一般而言，藥品說明書的內(nèi)容格式等經(jīng)過審定后，交給印刷廠進(jìn)行印制，再運(yùn)到藥品生產(chǎn)廠家進(jìn)行裝盒作業(yè)。如果說明書直接改用較大字號(hào)印刷，會(huì)不可避免地會(huì)造成紙張的變大。而對(duì)于高速生產(chǎn)線來說，牽一發(fā)而動(dòng)全身，小小的改變都可能帶來相當(dāng)大的影響。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)連云港制劑分公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 張德明：我們現(xiàn)在的說明書大小已經(jīng)是和我們自動(dòng)化設(shè)備匹配性比較好，如果字體進(jìn)一步放大的話，有可能會(huì)影響整個(gè)紙張的大小，進(jìn)而影響我們整個(gè)說明書的折疊方式，后面可能就會(huì)影響整個(gè)盒的大小，從設(shè)備角度講，如果說變動(dòng)太大的話，可能會(huì)影響整個(gè)生產(chǎn)效率，甚至說這條生產(chǎn)線就不具備這個(gè)產(chǎn)品的包裝能力。

　　經(jīng)過梳理，檢察官們發(fā)現(xiàn)，藥品說明書“適老化”問題，本質(zhì)上是老年人群體用藥安全的問題，是貫穿了從生產(chǎn)到銷售的整個(gè)過程。在生產(chǎn)端，江蘇省藥監(jiān)局連云港檢查分局召集連云港三家大型藥企負(fù)責(zé)人召開座談會(huì)，會(huì)上三家企業(yè)決定每家拿出一個(gè)非處方藥品種進(jìn)行“適老化”改造的嘗試。經(jīng)過幾家藥企的嘗試與努力，如今，相關(guān)藥品改進(jìn)說明書的版本已經(jīng)上市。

　　在藥品的終端銷售環(huán)節(jié)，能夠比藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)更靈活更普遍地進(jìn)行“適老化”改造。檢察機(jī)關(guān)向市場監(jiān)管部門給出了檢察建議。

　　連云港市市場監(jiān)督管理局局長 王波：針對(duì)檢察建議書中提到的老年特殊群體對(duì)藥品的說明書看不清，看不懂的問題，我們在全省率先探索建設(shè)了一批藥事的服務(wù)示范點(diǎn)。

　　從2022年下半年開始，連云港的一些零售藥店當(dāng)中，設(shè)立了藥事服務(wù)臺(tái)，有專門的藥師值守，為老年人提供用藥指導(dǎo)，同時(shí)也提供打印放大版藥品說明書服務(wù)。目前，連云港兩級(jí)檢察機(jī)關(guān)推動(dòng)的藥品說明書“適老化”改造已經(jīng)初步顯現(xiàn)出一些效果。

　　連云港市海州區(qū)人民檢察院檢察長 張立：路很漫長，路很漫長，因?yàn)檫@么多藥品說明書，內(nèi)容的重新的設(shè)計(jì)，紙張的選擇，流水線的改造，成本的增加，這些問題都需要一步一個(gè)腳印，在各方達(dá)成一致的基礎(chǔ)之上，穩(wěn)妥、積極地推進(jìn)它。

　　藥師提示藥品說明書怎么看

　　大字版藥品說明書正在走來，藥師提醒，在現(xiàn)有情況下，我們看小字版的藥品說明書，也是有規(guī)律的。

　　購藥群眾：說明書有點(diǎn)太復(fù)雜了，因?yàn)槲覀冴P(guān)心的是用法、用量、功能、主治。第二個(gè)是禁忌或者有一些副作用，但它里頭什么藥理、什么實(shí)驗(yàn)，那些好像我們看不懂。

　　一般處方藥，患者都是按照醫(yī)生的醫(yī)囑來服藥。而在自購藥品時(shí)，藥師特別提醒，說明書要重點(diǎn)看兩端，中間劃條線。

　　成都同康藥房執(zhí)業(yè)藥師 王娟：我們主要是先給他確定一下他買的藥名是不是這個(gè)，還有藥的用法、用量、注意事項(xiàng)。假如說他用藥特別多的話，我們可能會(huì)了解一下，其他用藥會(huì)不會(huì)發(fā)生藥物的相互作用。一般來說我們一頭一尾，頭上主要是成分，然后尾是儲(chǔ)存方法，中間是一些用法、用量，還有一些注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。所以說回家看說明書的時(shí)候，就照一頭一尾中間一橫線的內(nèi)容來看。