國家藥監(jiān)局發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》
央視網(wǎng)消息:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站11月14日消息,近日, 國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,其中指出,雙特異性抗體(bispecific antibody,BsAb)是通過細(xì)胞融合、重組DNA、蛋白質(zhì)工程等技術(shù)制備的人工抗體,可以同時(shí)或先后特異性結(jié)合兩種抗原或同一抗原的兩個(gè)不同表位?!吨笇?dǎo)原則》表示,BsAb不同于有關(guān)單抗的單一靶向性,可以通過結(jié)合不同表位,起到激發(fā)導(dǎo)向性的免疫反應(yīng)等特殊的生物學(xué)功能,解決單抗不能解決的治療問題,為患者帶來單抗治療所不具備的臨床獲益。因此,在其臨床研發(fā)過程中,除了遵循抗腫瘤藥物一般研發(fā)規(guī)律以外,還應(yīng)該注重以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以結(jié)構(gòu)和機(jī)制特征為基礎(chǔ),合理地確定研發(fā)立題,并且在研發(fā)過程中,深入探索、分析和明確BsAb的臨床優(yōu)勢。
版權(quán)聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權(quán)歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉(zhuǎn)載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關(guān)法律責(zé)任。
- 透視教師資格考試熱背后
- 國家一級(jí)保護(hù)野生植物野生絨毛皂莢莢果進(jìn)入成熟期
- 國家發(fā)改委等多部門:社會(huì)信用體系建設(shè)法公開征求意見
- 中國又一重大科技基礎(chǔ)設(shè)施正式進(jìn)入聯(lián)調(diào)聯(lián)試階段
- 河北今年已籌集4.6萬套保租房,5個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入REITs意向庫
- 陽光城:2022年員工持股計(jì)劃完成非交易過戶
- 人民幣對(duì)美元匯率向“7”靠攏
- 小微企業(yè)貸款延期還本付息政策再延半年 有助于激發(fā)市場主體活力
- 國內(nèi)多地啟動(dòng)核能供暖 實(shí)現(xiàn)清潔安全高效運(yùn)行
- 各地優(yōu)化措施 科學(xué)精準(zhǔn)做好疫情防控